Désigne une stratégie de recherche mise en oeuvre dans un essai clinique afin d'aboutir à l'objectif principal de l'essai. Par exemple, un plan expérimental en groupes parallèles correspond à une stratégie dans laquelle les patients de l'essai sont séparés en groupes distincts le plus souvent selon un procédé de randomisation. Egalement appelé: Pla [..]

Il existe différentes voies d'administration pour les médicaments : intra-musculaire (IM), intra-veineuse (IV), sous-cutanée (SC), per os (PO), dite aussi voie orale, intradermique (ID).

Traitement chronique de la maladie stabilisée, par opposition au traitement des rechutes / récidives / poussées aigues.

Se dit d'un sujet ou d'un patient inclus dans un essai clinique et dont l'investigateur n'a plus de nouvelles. Plus le nombre de patients perdus de vue dans un essai est important, plus l'imprécision est grande sur les résultats de l'essai.

Ensemble de données rassemblées dans une recherche biomédicale concernant l'état des patients, le déroulement de l'essai et les résultats des traitements administrés. Cette base de données est gérée par un logiciel approprié et servira à l'analyse statistique des résultats de l'essai.

Disposition créée par la loi de 1988 caractérisant les essais cliniques réalisés chez des patients qui, en participant à ces recherches, pouvaient espérer obtenir une amélioration de leur état de santé. La distinction entre recherches avec BID et recherches sans BID a été abrogée par la loi d'août 2004 et remplacée par la notion bénéfice-risque [..]

Amélioration de l'état de santé ou du bien-être d'un groupe de patients soumis à une stratégie thérapeutique. Ce bénéfice peut être exprimé en diminution de morbidité (diminution des complications de la maladie) ou en diminution de mortalité (diminution du nombre de décès) pendant une période déterminée.

Un biais est une erreur de raisonnement ou de procédure ou d'observation qui risque de fausser les résultats d'une recherche biomédicale. Par exemple, on parle de biais d'interprétation si le mode d'analyse des résultats d'un essai est faussé par l'introduction de facteurs psychologiques ou d'idées préconçues qui peuvent provenir aussi bien du pati [..]

On dit que deux médicaments contenant les mêmes principes actifs sont bioéquivalents chez l'homme lorsque l'évolution des concentrations plasmatiques des principes actifs en fonction du temps est similaire, Par exemple : pour une même dose administrée, on observe dans les deux cas approximativement les mêmes concentrations plasmatiques maximum et l [..]

La biodisponibilité correspond à la fraction de la dose d'un médicament administré à un patient qui atteint la circulation sanguine générale. Elle est par définition égale à 100% lorsque le médicament est directement intégré dans le sang par voie intraveineuse.