Se dit d’un sujet ou d’un patient inclus dans un essai clinique et dont l’investigateur n’a plus de nouvelles. Plus le nombre de patients perdus de vue dans un essai est important, plus l’imprécision est grande sur les résultats de l’essai.

 Effet indésirable  Effet-centre  Effet-dose (relation)  Éligibilité  Enveloppes de randomisation/décodage  Épidémiologie  Essai clinique  Essai contrôlé  Essai croisé  Essai en groupes parallèles  Essai d’équivalence  Essai de différence (ou essai de supériorité)  Essai pilote [..]

L’effectif d’un essai clinique est le nombre de sujets ou de patients qui sont inclus dans l’essai. Ce nombre doit être justifié dans le protocole :

Manifestation nocive, non désirée, survenant chez un patient traité ou ayant été traité par un médicament et qui est attribuée à ce dernier. C’est ce lien causal qui différencie l’effet indésirable (lien causal démontré ou qui ne peut être éliminé) et l’événement indésirable (lien causal non démontré ou pouvant être éliminé). [..]

Manifestation dont la survenue est a priori en rapport avec une propriété pharmacologique connue du médicament et pouvait être prévue. Le protocole d’un essai de médicament doit contenir la liste des effet indésirable attendus liés à ce médicament. Effet indésirable inattendu Manifestation dont la survenue est a priori sans rapport avec une p [..]

Se dit d’un biais introduit dans un essai en relation avec les caractéristiques d’un centre investigateur. Dans un essai clinique multicentrique, il y a un effet-centre lorsque l’un des centres investigateurs diffère significativement des autres sur un des aspects de l’essai.

Relation existant entre les doses d’un médicament administrées et les effets (bénéfiques ou indésirables) observés à la suite de cette administration.

L’éligibilité caractérise la possibilité pour un patient d’être inclus dans un essai s’il est conforme aux critères d’inclusion (et de non inclusion) dans l’essai. Le patient est alors dit "éligible pour l’essai".

Dans un essai clinique, il est possible de prévoir si nécessaire de mettre à disposition des investigateurs des enveloppes opaques pour randomiser les patients dans les groupes de traitement dans l’ordre d’inclusion en évitant ainsi tout biais d’attribution. Chaque enveloppe indique le traitement à administrer. Il s’agit alo [..]

"Étude des rapports existant entre les maladies ou tout autre phénomène biologique, et divers facteurs (mode de vie, milieu ambiant ou social, particularités individuelles) susceptibles d’exercer une influence sur leur fréquence, leur distribution, leur évolution." Dictionnaire Robert