Définition et sens de Événement indésirable
Que veut dire Événement indésirable? Trouvez ici 3 définitions du mot Événement indésirable. Vous pouvez également ajouter une définition de Événement indésirable.
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Événement indésirableÉvénement nocif et non recherché survenant chez une personne qui se prête à une recherche biomédicale, que cette manifestation soit liée ou non à la recherche ou au produit sur lequel porte la recherche. On distingue :
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Événement indésirableAdverse Event
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Événement indésirableSelon l'art. R1123-39 du CSP : événement nocif et non recherché survenant chez un sujet exposé ou non à un traitement ou un facteur de risque donné. L'événement indésirable, contrairement à l'effet indésirable, ne préjuge pas d'un lien de cause-à-effet avec une exposition notamment à un médicament. On distingue : • événement ou effet indésirable gr [..]
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